Каковы основные требования стандарта GDP при автомобильной перевозке фармацевтической продукции?

Стандарт GDP (Good Distribution Practice) требует полного контроля условий транспортировки медикаментов. Авторефрижератор должен быть оснащен квалифицированной системой валидации климат-контроля, позволяющей поддерживать строго заданные температурные зоны (например, +2°C…+8°C или +15°C…+25°C). Обязательно наличие дублирующих датчиков температуры, системы мгновенного оповещения о отклонениях (Alarm), системы непрерывного мониторинга GPS и протокола санитарной обработки кузова. Все отклонения температуры фиксируются и расследуются до передачи фармпрепаратов получателю.